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Direito da Saúde

Clexane (Enoxaparina) pelo SUS e pelo Plano de Saúde: Quem Tem Direito

·3 min de leitura ·Gabriel Bergamo

A enoxaparina (Clexane) é fornecida pelo SUS a gestantes com trombofilia desde 2021, pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme os critérios do protocolo clínico do Ministério da Saúde. Nos planos de saúde, o medicamento é coberto quando aplicado durante internação, mas, por ser de uso domiciliar na maior parte dos casos, a cobertura fora do hospital não é obrigatória em regra.

A seguir, quem tem direito pelo SUS, como funciona o plano de saúde e como fazer o pedido.

O que é a enoxaparina e para que serve?

Enoxaparina é um anticoagulante injetável, vendido com o nome comercial Clexane, usado para prevenir e tratar tromboses. Na gestação, é indicada para mulheres com trombofilia, condição que aumenta o risco de formação de coágulos e de complicações como aborto de repetição.

Trombofilia é a tendência aumentada de formar coágulos no sangue, que pode ser hereditária ou adquirida.

O SUS fornece enoxaparina para gestantes?

Sim. A enoxaparina para prevenção de tromboembolismo venoso em gestantes com trombofilia foi incorporada ao SUS pela Portaria nº 35, publicada em 8 de julho de 2021, e é dispensada pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), segundo parecer técnico do Comitê Estadual de Saúde do TRF2 (2025).

O acesso segue o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) aprovado em dezembro de 2021. PCDT é o documento que define critérios de diagnóstico e tratamento para o SUS.

Etapa no SUSO que fazer
Laudo médico (LME)Preencher o Laudo para Solicitação de Medicamentos do CEAF
ExamesApresentar os exames que comprovam a trombofilia, conforme o PCDT
CadastroEntregar a documentação na farmácia do componente especializado do estado
NegativaGuardar a resposta e corrigir pendências indicadas, se houver

As regras gerais dos protocolos estão em PCDT: protocolos clínicos do SUS.

O plano de saúde cobre a enoxaparina?

Durante a internação, sim, como parte do tratamento hospitalar. Fora dela, a enoxaparina é medicamento de uso domiciliar, e a Lei nº 9.656/1998 permite excluir da cobertura os medicamentos para tratamento em casa (art. 10, VI), salvo exceções previstas em lei ou no contrato.

SituaçãoCobertura pelo plano
Aplicação durante internaçãoCoberta, como parte do tratamento hospitalar
Uso domiciliar na gestaçãoEm regra, sem cobertura obrigatória
Previsão no contratoCoberta conforme o contrato

Por isso, para muitas gestantes, o caminho mais direto é o SUS, mesmo tendo plano de saúde. A regra geral sobre remédios em casa está em medicamento de uso domiciliar pelo plano de saúde.

O que fazer em caso de negativa?

No SUS, o primeiro passo é verificar se a negativa decorre de documentação incompleta, que pode ser corrigida. Persistindo a recusa, a via judicial segue os requisitos fixados pelo STF, explicados em medicamento pelo SUS na Justiça.

A negativa da enoxaparina pode ser analisada por um advogado especializado em Direito Médico e da Saúde, a partir do laudo médico e da resposta recebida.

A enoxaparina para gestantes com trombofilia é um medicamento incorporado ao SUS, com protocolo próprio. Reunir o laudo e os exames exigidos é o que permite o acesso pelo componente especializado.

Gabriel Bergamo Advogado atuante em Direito Médico e da Saúde, pós-graduado na área. OAB/PR 122.307 · OAB/RJ 231.435 · OAB/SP 541.730.

Perguntas frequentes

O SUS fornece Clexane para grávidas?

Sim, para gestantes com trombofilia que cumprem os critérios do protocolo, pelo componente especializado.

Quem tem plano de saúde pode pegar enoxaparina no SUS?

Sim. O acesso ao SUS é universal, independentemente de ter plano.

O plano de saúde paga Clexane para uso em casa?

Em regra, não, por ser medicamento de uso domiciliar. Durante a internação, a aplicação é coberta.

Quais documentos o SUS pede?

O Laudo para Solicitação de Medicamentos (LME), a receita e os exames que comprovam a trombofilia.

Por quanto tempo o SUS fornece a enoxaparina?

O período segue o protocolo e a prescrição, podendo incluir o pós-parto, conforme os critérios do PCDT.

Referências

  1. TRF2 – Comitê Estadual de Saúde, Parecer técnico nº 1082/2025 sobre enoxaparina
  2. Lei nº 9.656/1998 – Lei dos Planos de Saúde (Planalto)

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